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Dec 03, 2023

Perturbateurs endocriniens dans l'UE, avis du CSSC et pression des ONG pour réprimer

Selon Chemical Watch, de novembre 2022 à février 2023,

Selon Chemical Watch, de novembre 2022 à février 2023, des organisations de sept États membres de l'Union européenne (UE) ont testé 121 produits et trouvé des bisphénols "très préoccupants" dans 47 d'entre eux (39%). Alors que les tests ont été effectués sur des produits textiles, en cuir et en plastique, des ONG exhortent la Commission européenne (CE) à imposer une réglementation plus stricte sur tous les bisphénols.

Cela souligne l'inquiétude du grand public concernant les substances potentiellement perturbatrices du système endocrinien, dont certaines sont utilisées dans les cosmétiques et les soins personnels. Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) a récemment émis des avis sur certains d'entre eux, décrits ci-dessous.

Voir archivé : Détection des perturbateurs endocriniens œstrogéniques dans les produits de soins personnels et les suppléments

Chemical Watch a récemment signalé que des bisphénols avaient été détectés dans des articles utilisés par des bébés et des enfants. L'utilisation du bisphénol A (BPA), en particulier, est interdite dans les biberons pour nourrissons dans l'UE depuis juin 2011, conformément à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), et dans les bouteilles et emballages en plastique contenant des aliments pour bébés et enfants de moins de trois ans depuis septembre 2018. Il a également été interdit en tant qu'ingrédient cosmétique, bien qu'il soit autorisé en tant que revêtement dans les matériaux d'emballage.

Le BPA est également autorisé dans les matériaux en contact avec les aliments dans l'UE. Cependant, seule une quantité limitée (0,05 mg/kg) est autorisée à s'infiltrer du matériau dans les aliments. Il existe également une limite à la quantité de BPA autorisée à s'échapper des jouets pour enfants jusqu'à l'âge de trois ans et dans tous les jouets destinés à être placés dans la bouche d'un enfant (jusqu'à 0,04 mg/L de BPA).

Voir archivé : mise à jour de la réglementation de l'UE ; Greenwashing, perturbateurs endocriniens et PFAS

Stine Müller de l'initiative THINK Chemicals du Conseil danois des consommateurs, qui a dirigé l'étude de 121 produits, a expliqué que les bisphénols A, B et S figurent sur la liste des candidats de l'Union européenne en raison de leurs propriétés de perturbation endocrinienne. Cependant, des substances telles que le bisphénol F et AF ne sont pas incluses, "même si elles sont également des perturbateurs endocriniens", a déclaré Müller, ajoutant que ces tests montrent qu'il est nécessaire de renforcer davantage la législation.

Ces conclusions font suite à un rapport publié le 6 juin 2023 par The London Economic, intitulé "Le Royaume-Uni ne suit plus les directives de l'UE sur la réduction des niveaux de sécurité des récipients en plastique BPA". Selon l'article, le Royaume-Uni a "tourné le dos aux directives de l'UE concernant le niveau sûr de bisphénol A dans les récipients en plastique". Selon la source, le produit chimique a été lié à un faible nombre de spermatozoïdes, à l'infertilité et au cancer du sein et de la prostate, et a été jugé 20 000 fois trop élevé par les responsables de l'UE après avoir examiné 800 nouvelles études.

Par ailleurs, en avril 2023, l'Autorité européenne de sécurité des aliments a publié une réévaluation des risques pour la santé publique liés au BPA dans les denrées alimentaires. Les résultats ont soulevé une nouvelle alarme parmi les régulateurs et ont suscité des discussions pour de nouvelles mesures.

Selon l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), les bisphénols sont une grande famille de substances qui ont des structures chimiques et des utilisations similaires. Certains des plus connus sont le BPA et le bisphénol S (BPS).

Pour éviter les situations où un bisphénol dangereux est remplacé par un autre qui peut être tout aussi nocif, l'ECHA et les États membres de l'UE ont précédemment évalué 148 bisphénols en tant que groupe. Ils ont constaté que 34 bisphénols peuvent interférer avec les systèmes hormonaux et affecter la reproduction. Leur identification en tant que substances extrêmement préoccupantes (SVHC) ou une classification et un étiquetage harmonisés ont donc été proposés comme première étape pour gérer leurs risques. L'agence a noté que ce nombre peut changer à mesure que de plus amples informations sont générées.

Il y avait également 26 bisphénols non suspectés d'être des perturbateurs endocriniens ou toxiques pour la reproduction, mais selon l'ECHA, la plupart d'entre eux sont des sensibilisants cutanés et davantage de données sont nécessaires avant que leur potentiel de perturbateurs endocriniens et reprotoxiques puisse être évalué.

Bien que le BPA ne soit pas autorisé en tant qu'ingrédient cosmétique, comme indiqué, il peut être présent dans les emballages. Ainsi, alors que les régulateurs examinent les résultats du rapport sur les denrées alimentaires d'avril 2023, cela pourrait avoir un impact sur les niveaux d'exposition autorisés, ce qui pourrait faire de la lixiviation une préoccupation plus importante.

L'impact le plus important, cependant, est que les inquiétudes concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels des bisphénols mettront sans aucun doute d'autres ingrédients cosmétiques avec les mêmes effets présumés au premier plan (à nouveau), suscitant l'intérêt des régulateurs. Des exemples de ces ingrédients comprennent le butylparabène, le méthylparabène, le méthoxycinnamate d'éthylhexyle (EHMC)/octylméthoxycinnamate (OMC)/octinoxate, les benzophénones 1 à 5, le BHA/hydroxyanisole butylé/tert-butylhydroxyanisole, le phosphate de triphényle et l'acide salicylique, entre autres.

Le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) de l'UE a récemment (mai/juin 2023) émis des avis préliminaires sur le potentiel de perturbation endocrinienne de certains de ces matériaux, notamment :

Méthylparabène : Sans danger lorsqu'il est utilisé comme conservateur dans les produits cosmétiques jusqu'à une concentration maximale de 0,4 % (sous forme d'acide) lorsqu'il est utilisé seul et jusqu'à 0,8 % (sous forme d'acide) pour les mélanges d'esters, comme indiqué à l'entrée 12 de l'annexe V du règlement sur les cosmétiques.

Butylparaben : Sans danger lorsqu'il est utilisé comme conservateur dans les produits cosmétiques à des concentrations allant jusqu'à 0,14 % (exprimé en acide). Cependant, en l'absence de données solides sur l'exposition des enfants au butylparabène dans les produits cosmétiques, des problèmes de sécurité potentiels ont été notés par le CSSC.

Camphre de 4-méthylbenzylidène (4-MBC) : Impossible de conclure sur l'innocuité du 4-MBC car les informations fournies sont insuffisantes pour évaluer pleinement la génotoxicité potentielle. De plus, il existe suffisamment de preuves que le 4-MBC peut agir comme un perturbateur endocrinien et avoir des effets sur les systèmes thyroïdien et œstrogénique. Les effets sur le système androgène ne sont pas si évidents, car seules des preuves in vitro sont disponibles.

Même si le potentiel génotoxique était exclu, la réévaluation actuelle du 4-MBC a établi un niveau d'exposition plus élevé que dans l'avis précédent. Cela se traduirait par une valeur MoS inférieure, indiquant que l'utilisation de 4-MBC à la concentration maximale de 4 % dans les ingrédients cosmétiques ne serait pas sûre.

Acide salicylique : (CAS 69-72-7) est sans danger lorsqu'il est utilisé comme conservateur à une concentration de 0,5 % dans les produits cosmétiques, compte tenu des restrictions actuellement en place. Les informations fournies montrent que l'acide salicylique est un irritant oculaire susceptible de provoquer des lésions oculaires graves. Cet avis ne s'applique à aucun produit pulvérisable (y compris le spray buccal) susceptible d'entraîner une exposition des poumons de l'utilisateur final par inhalation.

En 2022, le CSSC a également émis des avis préliminaires sur le potentiel de perturbation endocrinienne de deux autres ingrédients cosmétiques :

Génistéine et daidzéine : Sur la base des données pertinentes disponibles sur la forme aglycone de la génistéine et de la daidzéine, et compte tenu des propriétés potentielles de perturbation endocrinienne des phytoestrogènes, le CSSC considère que : et b) l'utilisation de la daidzéine (n° CAS 486-66-8, n° CE 207-635-4) dans les produits cosmétiques jusqu'à une concentration maximale de 0,02 % est sans danger.

Acide kojique : sans danger lorsqu'il est utilisé comme agent éclaircissant pour la peau dans les produits cosmétiques à des concentrations allant jusqu'à 1 % ; notamment, comme l'acide kojique est parfois ajouté aux agents de gommage, une barrière cutanée affaiblie peut être une préoccupation supplémentaire en raison d'une plus grande absorption cutanée. Seule l'utilisation topique de l'acide kojique dans les cosmétiques a été prise en compte dans cet avis. D'autres utilisations (par exemple, l'alimentation) de sources naturelles ou synthétiques n'ont pas été envisagées. En ce qui concerne les dérivés de l'acide kojique, par exemple, les esters tels que le dipalmitate d'acide kojique et l'isopalmitate d'acide kojique, et les dérivés tels que l'acide chloro-kojique, ceux-ci n'ont pas été inclus dans cet avis car aucune donnée n'a été soumise.

Les régulateurs et l'industrie sont sur le qui-vive du potentiel de perturbation endocrinienne des ingrédients cosmétiques depuis un certain temps déjà. Compte tenu de ces examens et études récents, cependant, le vent du changement est probablement au coin de la rue.